Especialista en Validación de Sistemas Informáticos de Laboratorio

Pharma-Bio Serv Compliance and Validation Limited

 

Descripción:

 

La persona ideal tendrá  una experiencia minima de 5 a 7 años dentro de un entorno altamente controlado, participando en proyectos de implementación para la Validación de Sistemas Informáticos (Computer System Validation) de software critico de laboratorio, fabricación, y manufactura  usando las normativas siguientes:

- FDA compliance, 21 CFR Part 11, Annex 11

- FDA General Principles of Process Validation

- CFR21 Part 820. Section 820.5, 820.75a and 820.100

- Conocimiento de GAMP obligatorio.

 

Requisitos:

 

- Automotivación

- Orientación hacia el cliente

- Alta orientación a los detalles

- Enfoque proactivo hacia las tareas

- Enfoque de cumplimiento

- Flexibilidad

- Habilidades analíticas

- Team working

- Alto conocimiento de las normas GMP, FDA/ISO.

- Problem Solving

- Gran habilidad de comunicación técnica, oral y escrito

- Disponibilidad para viajar

 

Titulación académica:

 

- Ingeniería Superior en sistemas informáticos Telecomunicaciones, Ingeniería Química, Industriales o una disciplina científica. (B.S. Engineering, Computer Science, IT,Chemical Engineering or scientific discipline)

 

Si consideras que puedes aplicar tu experiencia profesional a esta

oferta, mándanos un CV actualizado y participa en nuestro proceso de selección

 

Interesadas/os contactar con Donald a DDunkle@pharmabioserv.com